วันศุกร์ที่ 4 มีนาคม พ.ศ. 2559

ArisGlobal(R) จัดหาระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา ARISg(TM) ให้ลูกค้ารายแรกในประเทศจีน


Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd. เลือกใช้โซลูชั่น ARISg(TM) ของ ArisGlobal(R) เพื่อยกระดับกระบวนการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยาของบริษัท

ArisGlobal(R) ผู้นำด้านโซลูชั่นซอฟต์แวร์ในอุตสาหกรรมชีววิทยาศาสตร์ ประกาศว่า Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd. (CDIBP) ได้เลือกใช้โซลูชั่น ARISg(TM) เพื่อยกระดับและเสริมสร้างรากฐานอันแข็งแกร่งให้กับกระบวนการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา (Pharmacovigilance) ของบริษัท

CDIBP ซึ่งตั้งอยู่ในเมืองเฉิงตู ประเทศจีน เป็นบริษัทในเครือของ China National Biotec Group Co., Ltd. (CNBG) และเป็นฐานการพัฒนาและผลิตวัคซีนและยาชีววัตถุรายใหญ่เป็นอันดับต้นๆของจีน CDIBP ได้ร่วมมือกับ PATH องค์กรไม่แสวงผลกำไรระหว่างประเทศที่มุ่งยกระดับสุขภาพของผู้คน ในการสร้างฐานข้อมูลการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยาที่ได้มาตรฐานขององค์การอนามัยโลก (WHO) เพื่อให้สามารถผลิตวัคซีนราคาย่อมเยาสำหรับป้อนตลาดในวงกว้างกว่าเดิม

ARISg(TM) ซึ่งเป็นระบบบริหารจัดการข้อมูลความปลอดภัยที่บริษัทชีววิทยาศาสตร์ทั่วโลกต่างให้ความไว้วางใจ จะช่วยให้ CDIBP สามารถสร้างระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยาและความปลอดภัยทางคลินิกที่มีประสิทธิภาพ ตั้งแต่ขั้นตอนการนำเข้าข้อมูลไปจนถึงการจัดทำรายงานแจ้งผลข้างเคียงไม่พึงประสงค์ของยาโดยอัตโนมัติ ซึ่งพร้อมนำไปยื่นให้แก่หน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกได้ทันที นอกจากนี้ ระบบดังกล่าวยังมีเมนูภาษาจีนเพื่ออำนวยความสะดวกให้แก่ผู้ใช้งานชาวจีนด้วย

คุณจาง เล่ย ผู้จัดการโครงการความร่วมมือระหว่างประเทศของ Chengdu Institute of Biological Products Co., Ltd. กล่าวว่า “การร่วมงานกับ ArisGlobal(R) นับเป็นประสบการณ์อันยอดเยี่ยม ArisGlobal ไม่เพียงมอบผลิตภัณฑ์ที่มีความเป็นเลิศให้กับเราเท่านั้น แต่ยังมาพร้อมกับความรู้ความเชี่ยวชาญอย่างเหนือชั้นในระบบเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา รวมถึงบริการระดับเฟิร์สคลาสเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้าด้วย”

“เรามีความยินดีอย่างยิ่งที่ CDIBP ได้เลือก ARISg(TM) เพื่อใช้เป็นระบบเฝ้าระวังความปลอดภัย โดยทางสถาบันจะเป็นลูกค้ารายแรกของเราในประเทศจีน” คาสึชิ อิวาอิ ผู้อำนวยการฝ่ายพัฒนาธุรกิจประจำภูมิภาคเอเชียเหนือของ ArisGlobal KK กล่าว “เนื่องจากตลาดเภสัชภัณฑ์จีนมีการเติบโตอย่างไม่หยุดยั้ง ประกอบกับกฎข้อบังคับต่างๆก็มีความเข้มงวดมากขึ้น การสรรหาผู้ที่มีความรู้ความเชี่ยวชาญในการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยาจึงถือเป็นความท้าทายอย่างหนึ่งของบริษัทและผู้ให้บริการสุขภาพในประเทศจีน ความรู้และประสบการณ์อันล้ำลึกของ ArisGlobal(R) ในการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา จะช่วยให้ CDIBP มีความรู้ความเข้าใจมากขึ้นเกี่ยวกับแนวปฏิบัติที่ดีที่สุด รวมถึงข้อกำหนดต่างๆที่มีความสำคัญยิ่งในส่วนของความปลอดภัยด้านยาและการจัดการความเสี่ยง”

ทั้งนี้ ArisGlobal KK ซึ่งเป็นบริษัทสาขาโตเกียว ประเทศญี่ปุ่น ของ ArisGlobal(R) จะเป็นผู้ติดตั้งระบบเฝ้าระวังความปลอดภัย ARISg(TM) ให้แก่ CDIBP

เกี่ยวกับ ArisGlobal(R) 
ArisGlobal(R)  มีความเชี่ยวชาญด้านนวัตกรรมโซลูชั่นซอฟต์แวร์ที่รองรับการทำงานบนคลาวด์ ซึ่งอำนวยความสะดวกในการพัฒนายาและการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับในอุตสาหกรรมชีววิทยาศาสตร์และบริการสุขภาพ บริษัทมีผลิตภัณฑ์ให้เลือกอย่างครอบคลุมพร้อมให้การสนับสนุนตลอดวงจรชีวิตของผลิตภัณฑ์ ไม่ว่าจะเป็นการพัฒนาทางคลินิก การขึ้นทะเบียนยา การเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านยา และการสื่อสารทางการแพทย์ 
ปัจจุบัน โซลูชั่นเทคโนโลยีขั้นสูงของ ArisGlobal(R) ได้มอบพลังให้แก่บริษัทผลิตยาและเครื่องมือแพทย์ กลุ่ม CRO ตลอดจนหน่วยงานกำกับดูแลกว่า 200 ราย เพื่อให้ได้รับข้อมูลเพิ่มเติมอันจะส่งผลให้สามารถตัดสินใจได้ดียิ่งขึ้น อีกทั้งช่วยอำนวยความสะดวกด้านการปฏิบัติตามระเบียบข้อบังคับ การลดความเสี่ยง พร้อมยกระดับประสิทธิภาพการดำเนินงาน ทั้งนี้ ArisGlobal(R) มีสำนักงานใหญ่อยู่ในสหรัฐอเมริกา และมีสำนักงานสาขาในยุโรป อินเดีย และญี่ปุ่น

แหล่งข่าว: ArisGlobal